- Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, 27 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete'de yayımlandı ve aynı gün yürürlüğe girdi.
- Tıbbi müdahale öncesi onam, e-Nabız üzerinden ya da hastanenin elektronik cihazıyla, telefonuna gelen tek kullanımlık SMS şifresi (SMS OTP) girilerek verilir.
- Formu SMS'teki bağlantıdan ya da e-Nabız'dan okursun; şifre girildiğinde rıza alınmış sayılır ve form e-Nabız'a düşer.
- Elektronik onam için doğrulanmış bir cep telefonu numaran olmalı. Hastanenin doğruladığı numara 12 ay geçerli.
- Çocuk ya da kısıtlı hastada işlemi kanuni temsilci yapar. Temsilci yoksa veya doğrulanamazsa onam elektronik alınamaz.
Sağlık Bakanlığı, tıbbi müdahale öncesinde imzaladığın bilgilendirilmiş onam formunun elektronik ortamda da alınabilmesini düzenledi. Formu e-Nabız'da ya da telefonuna SMS'le gelen bağlantıda okuyor, kabul ediyorsan sana gönderilen tek kullanımlık şifreyle onaylıyorsun. Kurallar 27 Ekim 2026 tarihli ve 33413 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan yönetmelikte. Yönetmelik birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerinin hepsini kapsıyor (m.2).
Bu yazı bilgilendirme amaçlıdır, tıbbi ya da hukuki danışmanlık yerine geçmez. Müdahaleyle ilgili sorularını hekimine, işlem adımlarıyla ilgili sorularını sağlık tesisine sor.
Bilgilendirilmiş rıza nedir?
Yönetmeliğin tanımıyla bilgilendirilmiş rıza, hastanın tıbbi müdahaleyi serbest iradesiyle ve bilgilendirilmiş olarak kabul etmesidir (m.4). Ameliyat, endoskopi, kontrastlı çekim ya da diş çekimi öncesi imzaladığın form budur. Yeni yönetmelik formun içeriğini değiştirmiyor. Rızanın elektronik ortamda alındığı durumda sürecin nasıl işleyeceğini, formun sana nasıl ulaştırılacağını ve kaydın nasıl tutulacağını belirliyor (m.1). Yönetmelikte hüküm olmayan konularda Hasta Hakları Yönetmeliği uygulanıyor (m.13).
İlkeler arasında ilk sırada senin yeterli, anlaşılır ve zamanında bilgilendirilmen var (m.5). Yani SMS şifresi, hekimin müdahaleyi sana anlatma yükümlülüğünün yerini almıyor.
Adım adım elektronik onam
- Kimliğin doğrulanır. Hastanın ve süreci yürüten sağlık çalışanının kimliği müdahaleden önce doğrulanır. Bu adım tamamlanmadan elektronik onam süreci başlatılamaz (m.6).
- Telefon numaran kontrol edilir. Elektronik onam için doğrulanmış bir cep telefonu numaran olmalı (m.7/1).
- Form sana gönderilir. Sağlık çalışanı formu onaylayıp erişimine açar. Form ya doğrulanmış telefonuna gelen SMS'teki bağlantıyla ya da e-Nabız üzerinden önüne gelir (m.8/3, m.8/4).
- Formu okursun. Müdahaleyi kabul edersen telefonuna yalnız o müdahale için üretilmiş bir SMS şifresi gönderilir (m.8/5, m.8/6).
- Şifreyi girersin. Rızanın alındığı an, bu doğrulamanın tamamlandığı andır (m.8/8).
- Form e-Nabız'a düşer. Onay verilen form Bakanlığın merkezi sağlık veri sistemine aktarılır ve e-Nabız'da senin erişimine açılır (m.8/9).
E-Nabız mı, hastanenin cihazı mı?
Rıza iki kanaldan alınabiliyor ve şifreyi kimin gireceği kanala göre değişiyor (m.8/7):
| E-Nabız üzerinden | Hastanenin elektronik cihazıyla | |
|---|---|---|
| Telefon doğrulaması | Numaran e-Nabız'da doğrulanmış olmalı. Yoksa numarayı e-Nabız'a girip gelen şifreyle doğrularsın. | Numaranın hastanenin sisteminde doğrulanmış olması gerekir. Yoksa gelen şifreyi sağlık çalışanına söylersin, o sisteme girer. |
| Onay şifresini kim girer? | Sen, e-Nabız'daki ilgili sekmeye kendin girersin. | Şifreyi sağlık çalışanıyla paylaşırsın, o hastanenin cihazından sisteme iletir. |
| Doğrulamanın geçerliliği | e-Nabız'daki doğrulama | Doğrulama tarihinden itibaren 12 ay. Süre bitince numara yeniden doğrulanır. |
Hastanenin cihazı dediğimiz, kurum envanterine kayıtlı ve hastanenin bilgi sistemine bağlı bir araç (m.4). Sağlık çalışanı bu cihaza kullanıcı adı ve şifreyle ya da Bakanlığın belirlediği başka bir yöntemle girer (m.8/2) ve Bakanlığın Entegre Kurumsal İşlem Platformunda tanımlı ve aktif olmalıdır (m.6/3).
Onay şifresi yalnız o müdahale için üretilir. Formu okumadan şifreyi paylaşma; hastanenin cihazı kullanılıyorsa şifreyi yalnız süreci yürüten sağlık çalışanına söyle.
Çocuklar ve kısıtlılar için onam
Hasta küçükse ya da kısıtlıysa işlemleri kanuni temsilcisi, yani anne-baba ya da vasi yapar. Kimlik ve telefon doğrulaması temsilci için de aynı şekilde uygulanır (m.11/1, m.11/2). Temsilci yoksa, hazır bulunamıyorsa ya da elektronik ortamda doğrulanamıyorsa rıza elektronik olarak alınamaz (m.11/3).
Kayıtlar nasıl saklanıyor?
Elektronik onamın kayıtları ve işlem izleri, kâğıt onam formlarının tabi olduğu saklama ve imha sürelerine göre saklanır (m.9/1). Kayıtlar zaman damgası ve elektronik veri bütünlük değeri kullanılarak adli ve idari incelemeye elverişli tutulur (m.9/2). En az şunlar kaydedilir (m.9/3):
- Rızayı beyan ettiğin tarih, saat ve işlem bilgileri.
- SMS şifresinin gönderilmesi ve doğrulanmasına ait bilgiler.
- İşlemi yapan sağlık çalışanının bilgileri.
- Şifreleme, bütünlük ve zaman damgası gibi güvenlik bilgileri.
Veriler 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ve 7545 sayılı Siber Güvenlik Kanunu çerçevesinde korunur (m.10).
Kâğıt onam formu ne olacak?
Yönetmelik rızanın elektronik ortamda alınması halini düzenliyor (m.1) ve kayıt saklamada kâğıt formların sürelerine atıf yapıyor (m.9/1). Kâğıt formu kaldıran bir hüküm yok. Muayenehane ya da klinik olarak kâğıt form hazırlıyorsan genel tıbbi müdahale onam formu, endoskopi ve kolonoskopi onam formu, kontrastlı BT / MR onam formu, diş implantı onam formu ve çocuk hastalar için veli imzalı pedodonti onam formu araçlarını kullanabilirsin.
Sık sorulan sorular
Elektronik onam zorunlu mu? Yönetmelik elektronik onamın hangi usulle alınacağını düzenliyor. Her müdahalede elektronik onamı zorunlu kılan bir hüküm içermiyor.
Onay verdiğim formu sonradan nerede görürüm? Elektronik ortamda alınan onam formu e-Nabız üzerinden erişimine açılır (m.8/9).
Telefon numaram değiştiyse ne olur? Elektronik onam için doğrulanmış numara şart (m.7/1). Yeni numaranı e-Nabız'da ya da hastanede SMS şifresiyle yeniden doğrulatman gerekir.
Ayrıntılı teknik kuralları kim belirleyecek? İz kayıtlarının standartları, zaman damgası, şifreleme ve SMS altyapısı gibi konularda Sağlık Bakanlığı ilave usul ve esas belirlemeye yetkili (m.12).
Kaynak: Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, Resmî Gazete 27.10.2026, sayı 33413 (resmigazete.gov.tr).
